Resolución No. 339-2014 | Aprueba RTCA 11.03.42:07 Medicamento Uso Humano. BPM para Industria Farmacéutica |
Anexo 1 Resolución No. 339-2014 | RTCA 11.03.42:07 Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura Para la Industria Farmacéutica y su Guía de Verificación |
Anexo 2 Resolución No. 339-2014 | Guía de Verificación del RTCA 11.03.42:07 sobre Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica. Productos Farmacéuticos y medicamentos de Uso Humano |
Resolución No. 333-2013 | Aprueba RTCA 11.03.59:11 Medicamento Uso Humano. Registro Sanitario |
Anexo I Resolución No. 333-2013 | RTCA 11.03.59:11 Productos Farmacéuticos. Medicamentos Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario |
Anexo II Resolución No. 333-2013 | Reconocimiento Mutuo de Registros Sanitarios de Medicamentos para Uso Humano |
Resolución No. 303-2013 | Aprueba RTCA 11.03.64:11 Productos Naturales Medicinales Uso Humano. Registro |
Anexo Resolución No. 303-2013 | RTCA 11.03.64:11 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario |
Resolución No. 275-2011 | Aprueba RTCA 11.01.02:04 Etiquetado Productos Farmacéuticos Uso Humano |
Anexo Resolución No. 275-2011 | RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos. Etiquetado de Productos Farmacéuticos Para Uso Humano |
Resolución No. 270-2011 | Aprueba RTCA 11.03.56:09 y 11.04.41:06 Productos Medicinales Uso Humano |
Anexo I Resolución No. 270-2011 | RTCA 11.03.56:09 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Verificación de la Calidad |
Anexo II Resolución No. 270-2011 | RTCA 11.04.41:06 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Requisitos de Etiquetado |
Resolución No. 256-2010 | Aprueba RTCA 11.01.04:10 Estudios de Estabilidad Medicamentos Uso Humano |
Anexo Resolución No. 256-2010 | RTCA 11.01.04:10 Productos Farmacéuticos. Estudios de Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano. Primera actualización |
Resolución No. 235-2008 | Aprueba prorroga de inicio vigencia RTCA 11.03.39:06 Evaluación de Calidad Medicamentos. Resolución 228-2008 |
Resolución No. 231-2008 | Aprueba 4 RTCAs relacionados a Productos Cosméticos |
Anexo I Resolución No. 231-2008 | RTCA 71.03.49:08 Productos Cosméticos. Buenas Prácticas de Manufactura para los Laboratorios Fabricantes de Productos Cosméticos |
Anexo II Resolución No. 231-2008 | RTCA 71.01.35:06 Productos Cosméticos. Registro e Inscripción Sanitaria de Productos Cosméticos |
Anexo III Resolución No. 231-2008 | RTCA 71.03.36:07 Productos Cosméticos. Etiquetado de Productos Cosméticos |
Anexo IV Resolución No. 231-2008 | RTCA 71.03.45:07 Productos Cosméticos. Verificación de la Calidad |
Anexo V Resolución No. 231-2008 | Reconocimiento Mutuo del Registro o Inscripción Sanitaria de Productos Cosméticos |
Resolución No. 230-2008 | Aprueba 2 RTCAs relacionados a Productos Higiénicos |
Anexo I Resolución No. 230-2008 | RTCA 71.03.37:07 Productos higiénicos. Registro e inscripción sanitaria de productos higiénicos |
Anexo II Resolución No. 230-2008 | RTCA 71.03.38:07 Productos higiénicos. Etiquetado de productos higiénicos |
Anexo III Resolución No. 230-2008 | Reconocimiento del registro o inscripción sanitaria de productos higiénicos |
Resolución No. 228-2008 | Aprueba prórroga de inicio de vigencia de RTCA 11.03.39:06 Productos farmacéuticos. Resolución 213-2007 |
Resolución No. 214-2007 | Aprueba RTCA 11.03.47:07 Productos farmacéuticos. Medicamentos para uso humano |
Anexo Resolución No. 214-2007 | RTCA 11.03.47:07 Productos farmacéuticos. Medicamentos para uso humano. Verificación de la calidad |
Resolución No. 213-2007 | Aprueba prórroga inicio vigencia RTCA 11.03.39:06 Pruebas Analíticas Calidad Medicamentos |
Fe de Errata Resolución No. 213-2007 | Fe de errata |
Resolución No. 188-2006 | Aprueba RTCA 11.03.39:06 Métodos de Evaluación de la Calidad de Medicamentos |
Anexo Resolución No. 188-2006 | RTCA 11.03.39:06 Productos Farmacéuticos. Validación de Métodos Analíticos para la Evaluación de la Calidad de los Medicamentos |
Resolución No. 166-2006 | Aprueba RTCA 11.01.02:04 Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano |
Anexo Resolución No. 166-2006 | RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos. Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano |
Resolución No. 148-2005 | Aprueba RTCA 11.01.04:05 Estudios de Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano |
Anexo Resolución No. 148-2005 | RTCA 11.01.04:05 Productos Farmacéuticos. Estudios de Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano |
Resolución No. 143-2005 | Aprueba RTCA 11.01.02:04 Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano |
Anexo Resolución No. 143-2005 | RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos. Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano |
Fe de erratas Resolución No. 143-2005 | Fe de errata |
Resolución No. 125-2004 | Aprueba aplicación disposiciones registro sanitario productos higiénicos |
Anexo I Resolución No. 125-2004 | Disposiciones para el Registro Sanitario, Inscripción o Notificación Sanitaria de Productos Higiénicos |
Anexo II Resolución No. 125-2004 | Disposiciones para el Reconocimiento Ágil de Registro Sanitario, Inscripción o Notificación Sanitaria de Productos Higiénicos |
Resolución No. 124-2004 | Aprueba disposiciones registro sanitario productos cosméticos |
Anexo I Resolución No. 124-2004 | Registro Sanitario, Inscripción o Notificación Sanitaria de Productos Cosméticos |
Anexo II Resolución No. 124-2004 | Reconocimiento Ágil de Registro Sanitario, Inscripción o Notificación Sanitaria de Productos Cosméticos |
Anexo III Resolución No. 124-2004 | Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura para los Laboratorios Fabricantes de Productos Cosméticos |
Anexo IV Resolución No. 124-2004 | Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Cosmética |
Resolución No. 99-2002 | Aprueba adopción de Guatemala de la Res No. 93-2002 sobre registro de medicamentos |
Resolución No. 93-2002 | Aprueba disposiciones para el registro sanitario, evaluación y manufactura medicamentos |
Anexo I Resolución No. 93-2002 | Procedimiento para el Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de Medicamentos con Registro Sanitario Anterior a la entrada en vigencia de la Unión Aduanera para los Países Miembros |
Anexo II Resolución No. 93-2002 | Formato Único de Certificado de Producto Farmacéutico para comercializarse dentro de la Unión Aduanera |
Anexo III Resolución No. 93-2002 | Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura de la Industria Farmacéutica |
Anexo IV Resolución No. 93-2002 | Listado de Farmacopeas y Literatura con Base Científica, para aplicar en la Evaluación Farmacológica y Analítica |
Anexo V Resolución No. 93-2002 | Codificación Alfanumérica para los Registros Sanitarios de Medicamentos y Productos Afines |
Anexo VI Resolución No. 93-2002 | Listado de Número de Muestras Requeridas para Evaluación de la Calidad para Registro Sanitario |
Anexo VII Resolución No. 93-2002 | Guía de Inspección y Autoinspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica |
Anexo VIII Resolución No. 93-2002 | Causas para la Cancelación del Reconocimiento del Registro Sanitario de Medicamentos |
Resolución No. 92-2002 | Aprueba adopción Costa Rica Res. No. 80-2001 sobre registros de alimentos y medicamentos |
Resolución No. 80-2001 | Aprueba acuerdos sobre registro alimentos, bebidas y medicamentos para Unión Aduanera. Deroga Resolución No 75-2001 |
Resolución No. 75-2001 | Aprueba acuerdos sobre registro alimentos, bebidas y medicamentos para Unión Aduanera |