Resoluciones Sector Químico Farmacéutico

Resolución COMIECONombre de Resolución
Resolución No. 339-2014 Aprueba RTCA 11.03.42:07 Medicamento Uso Humano. BPM para Industria Farmacéutica
Anexo 1 Resolución No. 339-2014RTCA 11.03.42:07 Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura Para la Industria Farmacéutica y su Guía de Verificación
Anexo 2 Resolución No. 339-2014Guía de Verificación del RTCA 11.03.42:07 sobre Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica. Productos Farmacéuticos y medicamentos de Uso Humano
Resolución No. 333-2013Aprueba RTCA 11.03.59:11 Medicamento Uso Humano. Registro Sanitario
Anexo I Resolución No. 333-2013RTCA 11.03.59:11 Productos Farmacéuticos. Medicamentos Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario
Anexo II Resolución No. 333-2013Reconocimiento Mutuo de Registros Sanitarios de Medicamentos para Uso Humano
Resolución No. 303-2013Aprueba RTCA 11.03.64:11 Productos Naturales Medicinales Uso Humano. Registro
Anexo Resolución No. 303-2013RTCA 11.03.64:11 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario
Resolución No. 275-2011Aprueba RTCA 11.01.02:04 Etiquetado Productos Farmacéuticos Uso Humano
Anexo Resolución No. 275-2011RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos. Etiquetado de Productos Farmacéuticos Para Uso Humano
Resolución No. 270-2011Aprueba RTCA 11.03.56:09 y 11.04.41:06 Productos Medicinales Uso Humano
Anexo I Resolución No. 270-2011RTCA 11.03.56:09 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Verificación de la Calidad
Anexo II Resolución No. 270-2011RTCA 11.04.41:06 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Requisitos de Etiquetado
Resolución No. 256-2010Aprueba RTCA 11.01.04:10 Estudios de Estabilidad Medicamentos Uso Humano
Anexo Resolución No. 256-2010RTCA 11.01.04:10 Productos Farmacéuticos. Estudios de Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano. Primera actualización
Resolución No. 235-2008 Aprueba prorroga de inicio vigencia RTCA 11.03.39:06 Evaluación de Calidad Medicamentos. Resolución 228-2008
Resolución No. 231-2008 Aprueba 4 RTCAs relacionados a Productos Cosméticos
Anexo I Resolución No. 231-2008 RTCA 71.03.49:08 Productos Cosméticos. Buenas Prácticas de Manufactura para los Laboratorios Fabricantes de Productos Cosméticos
Anexo II Resolución No. 231-2008 RTCA 71.01.35:06 Productos Cosméticos. Registro e Inscripción Sanitaria de Productos Cosméticos
Anexo III Resolución No. 231-2008 RTCA 71.03.36:07 Productos Cosméticos. Etiquetado de Productos Cosméticos
Anexo IV Resolución No. 231-2008 RTCA 71.03.45:07 Productos Cosméticos. Verificación de la Calidad
Anexo V Resolución No. 231-2008 Reconocimiento Mutuo del Registro o Inscripción Sanitaria de Productos Cosméticos
Resolución No. 230-2008Aprueba 2 RTCAs relacionados a Productos Higiénicos
Anexo I Resolución No. 230-2008RTCA 71.03.37:07 Productos higiénicos. Registro e inscripción sanitaria de productos higiénicos
Anexo II Resolución No. 230-2008RTCA 71.03.38:07 Productos higiénicos. Etiquetado de productos higiénicos
Anexo III Resolución No. 230-2008Reconocimiento del registro o inscripción sanitaria de productos higiénicos
Resolución No. 228-2008 Aprueba prórroga de inicio de vigencia de RTCA 11.03.39:06 Productos farmacéuticos. Resolución 213-2007
Resolución No. 214-2007Aprueba RTCA 11.03.47:07 Productos farmacéuticos. Medicamentos para uso humano
Anexo Resolución No. 214-2007RTCA 11.03.47:07 Productos farmacéuticos. Medicamentos para uso humano. Verificación de la calidad
Resolución No. 213-2007Aprueba prórroga inicio vigencia RTCA 11.03.39:06 Pruebas Analíticas Calidad Medicamentos
Fe de Errata Resolución No. 213-2007Fe de errata
Resolución No. 188-2006Aprueba RTCA 11.03.39:06 Métodos de Evaluación de la Calidad de Medicamentos
Anexo Resolución No. 188-2006RTCA 11.03.39:06 Productos Farmacéuticos. Validación de Métodos Analíticos para la Evaluación de la Calidad de los Medicamentos
Resolución No. 166-2006Aprueba RTCA 11.01.02:04 Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano
Anexo Resolución No. 166-2006RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos. Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano
Resolución No. 148-2005Aprueba RTCA 11.01.04:05 Estudios de Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano
Anexo Resolución No. 148-2005RTCA 11.01.04:05 Productos Farmacéuticos. Estudios de Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano
Resolución No. 143-2005Aprueba RTCA 11.01.02:04 Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano
Anexo Resolución No. 143-2005RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos. Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano
Fe de erratas Resolución No. 143-2005Fe de errata
Resolución No. 125-2004Aprueba aplicación disposiciones registro sanitario productos higiénicos
Anexo I Resolución No. 125-2004Disposiciones para el Registro Sanitario, Inscripción o Notificación Sanitaria de Productos Higiénicos
Anexo II Resolución No. 125-2004Disposiciones para el Reconocimiento Ágil de Registro Sanitario, Inscripción o Notificación Sanitaria de Productos Higiénicos
Resolución No. 124-2004Aprueba disposiciones registro sanitario productos cosméticos
Anexo I Resolución No. 124-2004Registro Sanitario, Inscripción o Notificación Sanitaria de Productos Cosméticos
Anexo II Resolución No. 124-2004Reconocimiento Ágil de Registro Sanitario, Inscripción o Notificación Sanitaria de Productos Cosméticos
Anexo III Resolución No. 124-2004Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura para los Laboratorios Fabricantes de Productos Cosméticos
Anexo IV Resolución No. 124-2004Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Cosmética
Resolución No. 99-2002Aprueba adopción de Guatemala de la Res No. 93-2002 sobre registro de medicamentos
Resolución No. 93-2002Aprueba disposiciones para el registro sanitario, evaluación y manufactura medicamentos
Anexo I Resolución No. 93-2002Procedimiento para el Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de Medicamentos con Registro Sanitario Anterior a la entrada en vigencia de la Unión Aduanera para los Países Miembros
Anexo II Resolución No. 93-2002Formato Único de Certificado de Producto Farmacéutico para comercializarse dentro de la Unión Aduanera
Anexo III Resolución No. 93-2002Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura de la Industria Farmacéutica
Anexo IV Resolución No. 93-2002Listado de Farmacopeas y Literatura con Base Científica, para aplicar en la Evaluación Farmacológica y Analítica
Anexo V Resolución No. 93-2002Codificación Alfanumérica para los Registros Sanitarios de Medicamentos y Productos Afines
Anexo VI Resolución No. 93-2002Listado de Número de Muestras Requeridas para Evaluación de la Calidad para Registro Sanitario
Anexo VII Resolución No. 93-2002Guía de Inspección y Autoinspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica
Anexo VIII Resolución No. 93-2002Causas para la Cancelación del Reconocimiento del Registro Sanitario de Medicamentos
Resolución No. 92-2002Aprueba adopción Costa Rica Res. No. 80-2001 sobre registros de alimentos y medicamentos
Resolución No. 80-2001Aprueba acuerdos sobre registro alimentos, bebidas y medicamentos para Unión Aduanera. Deroga Resolución No 75-2001
Resolución No. 75-2001Aprueba acuerdos sobre registro alimentos, bebidas y medicamentos para Unión Aduanera